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CD3-LAKの医薬品としての製造・販売承認を取得

メディネットが技術支援する韓国IMS社、
世界初となるCD3-LAKの医薬品としての製造・販売承認を取得

株式会社メディネットが技術支援するINNOMEDISYS Inc.(大韓民国ソウル市、以下 「IMS社」)は、免疫細胞療法におけるCD3-LAK※の医薬品としての製造・販売承認を、韓国食品医薬品安全庁(以下「KFDA」)から取得しましたのでお知らせいたします。今般の行政当局による自己の細胞を用いた免疫細胞療法製剤の製造・販売承認は、世界的にも最初のケースとなります。尚、本承認に伴い、IMS社によりCD3-LAK(製品名「INNOLAK」)の製造・販売が開始され、メディネットとしては同社からのロイヤルティ収受が開始します。

メディネットは、2003年11月、IMS社と技術援助契約を締結し、細胞加工施設(Cell Processing Center)の建設、ならびに同社に対する技術指導を含めた技術導出を完了しております。
IMS社は、メディネットからの技術支援に基づき、KFDAに対してCD3-LAK(製品名「INNOLAK」)の承認申請を行ない、今般、世界初となる免疫細胞療法における医薬品としての製造・販売承認を取得いたしました。

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